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Foto del escritorEsteban Díaz MNT

El Impacto del 11 de Septiembre en la Regulación del FDA


Regulación del FDA

Recuerdo bien ese día, como cada mañana, me preparaba para ir al trabajo mientras escuchaba la radio, las noticias decían de un posible accidente en una de las torres, mientras decían que podría ser una avioneta de turismo.


Corrí al televisor y ya estaban transmitiendo las primeras imágenes en vivo cuando vi el segundo avión impactarse, mientras qué en el noticiero no se habían dado cuenta de lo que sucedía, no era un accidente y la historia que siguió ese terrible día sabía que cambiaría la vida de todos.


Los atentados del 11 de septiembre de 2001 en las Torres Gemelas de Nueva York cambiaron radicalmente la forma en que Estados Unidos abordaba la seguridad en diversas industrias, y la seguridad alimentaria no fue la excepción.


A raíz de los ataques, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) revisó y fortaleció sus normativas para proteger la cadena de suministro alimentario ante posibles amenazas de bioterrorismo.


Las encuestas posteriores revelaron que la principal preocupación era los posibles ataques al suministro de alimentos.


Pero, ¿qué cambio en lo relacionado con la seguridad alimentaria, y qué medidas se implementaron para proteger tanto a los consumidores?


Te platico los principales cambios en la regulación del FDA después del 9/11


Bioterrorismo y Seguridad Alimentaria


Después del 9/11, la posibilidad de que alimentos y medicamentos se convirtieran en objetivos de bioterrorismo fue una preocupación inmediata.


En respuesta, el Congreso de los EE. UU. aprobó la Ley de Seguridad de la Salud Pública y Preparación y Respuesta ante Bioterrorismo de 2002, también conocida como la "Ley de Bioterrorismo" (Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act).


La ley fue diseñada para fortalecer las capacidades del país para prevenir, responder y mitigar amenazas, particularmente aquellas que podrían afectar el suministro de alimentos y medicamentos. Esta legislación otorgó más poder al FDA para regular, inspeccionar y rastrear alimentos que se producían y distribuían tanto a nivel nacional como internacional.


Registro de Instalaciones Alimentarias


Una de las medidas más importantes de la Ley de Bioterrorismo fue la exigencia de que todas las instalaciones que procesaban, empacaban, almacenaban o distribuían alimentos para consumo humano o animal se registraran ante el FDA.


Esto aplicaba no solo a instalaciones ubicadas dentro del territorio de los EE. UU., sino también a instalaciones extranjeras cuyos alimentos se importaban al país.


El registro de instalaciones alimentarias permitió que el FDA tuviera un mejor control y vigilancia sobre la producción y distribución de alimentos, con el objetivo de identificar rápidamente posibles fuentes de contaminación o sabotaje en caso de un ataque.


Trazabilidad de Alimentos


Otro componente crucial de la Ley de Bioterrorismo fue la mejora de la trazabilidad de alimentos. Se requería que las empresas que producían, procesaban o transportaban alimentos mantuvieran registros detallados sobre el origen, el transporte y la distribución de sus productos.


Esto le otorgaba al FDA la capacidad de solicitar el rastreo de forma rápida para cualquier lote de alimentos en caso de una emergencia, como un brote de enfermedad o un posible ataque.


La capacidad de rastrear alimentos a lo largo de toda la cadena de suministro es fundamental para responder a cualquier posible amenaza o contaminación en el suministro de alimentos. Hoy en día es un requisito básico en cualquier sistema de gestión de inocuidad.


Fortalecimiento de la Inspección y Vigilancia


Aumento de las Inspecciones


El FDA también aumentó su capacidad de inspeccionar instalaciones alimentarias, tanto nacionales como extranjeras.


Antes del 9/11, la mayoría de las inspecciones se realizaban solo en empresas con antecedentes de problemas de seguridad.


Sin embargo, después de los ataques, se dio un enfoque más proactivo, y se amplió el alcance de las inspecciones a instalaciones que no necesariamente habían mostrado problemas previos.


Controles de Importación


La Ley de Bioterrorismo también permitió una vigilancia más estricta de los productos importados. Se desarrolló un sistema electrónico de rastreo de ingreso de productos para mejorar el conocimiento de los artículos que cruzaban la frontera.


El FDA pudo exigir que se proporcionara información anticipada sobre los alimentos que ingresaban al país, lo que les permite detectar y detener envíos potencialmente peligrosos antes de que llegaran a las tiendas o a los consumidores.


Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA)


Si bien la Ley de Bioterrorismo fue un primer paso crítico después del 9/11, la seguridad alimentaria continuó evolucionando.


En 2011, se promulgó la "Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (Food Safety Modernization Act, FSMA)", la cual fue, en parte, una extensión de las medidas de seguridad implementadas tras el 11 de septiembre.


La FSMA otorgó al FDA mayores poderes para prevenir problemas de seguridad alimentaria en lugar de simplemente responder a ellos.


Algunas de las disposiciones clave incluyen:


Controles preventivos: Las empresas deben identificar riesgos potenciales en sus procesos y tomar medidas para mitigarlos, incluyendo condiciones de inocuidad y contaminación intencional.


Planes de seguridad alimentaria: Las empresas deben desarrollar planes detallados que expliquen cómo manejan los riesgos y cómo responderán en caso de que se produzca un incidente. U plan de reacción ante cualquier problema es fundamental para la industria de alimentos.


Aumento de las inspecciones: Similar a la Ley de Bioterrorismo, la FSMA incrementó la cantidad de inspecciones, con un enfoque particular en las instalaciones que representaban un mayor riesgo.


Hoy, después de más de 20 años de historia, puedo asegurarte que efectivamente cambiaron las cosas después de ese día y los ataques del 11 de septiembre tuvieron un impacto profundo en cómo los Estados Unidos aborda la seguridad, incluida la seguridad alimentaria.


Las nuevas normativas y medidas introducidas por el FDA después del 9/11, especialmente bajo la Ley de Bioterrorismo y la FSMA, han mejorado significativamente la vigilancia y el control del suministro de alimentos.


Estas leyes no solo protegen a los consumidores de contaminaciones accidentales, sino que también actúan como una barrera crucial contra posibles actos de bioterrorismo que podrían poner en peligro la salud pública.


Es vital que todas las empresas de la industria alimentaria que quieran exportar a los Estados Unidos, estén al tanto de las normativas vigentes y se aseguren de cumplir con las regulaciones del FDA.


Mantener la seguridad alimentaria no solo es una obligación legal, sino una responsabilidad fundamental para proteger a los consumidores.


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Regulación del FDA

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