Inicia el tiempo de renovar su registro de instalaciones del FDA y te digo todo lo que debes saber
El FDA (Food and Drug Administration) de los Estados Unidos requiere que todas las instalaciones que producen, procesan, empacan o almacenan alimentos para consumo humano o animal se registren en su base de datos.
Este registro no es un trámite que se realiza una sola vez, sino que debe renovarse periódicamente para cumplir con las regulaciones y garantizar que la cadena de suministro alimentario sea segura y esté actualizada.
¿Qué es el Registro de Instalaciones del FDA?
El registro de instalaciones bajo la FDA es obligatorio para cualquier instalación, tanto dentro de Estados Unidos como en el extranjero, que se dedique a la fabricación, procesamiento, almacenamiento o distribución de alimentos para el mercado estadounidense, se le conoce también como el registro FFRM.
Esta normativa forma parte de la Ley de Bioterrorismo y es fundamental desde el 2003 para que la FDA pueda monitorear adecuadamente las actividades de las instalaciones de los alimentos que se comercializan en los EE. UU., asegurando su seguridad y calidad.
La autoridad busca que solo las empresas que continúan con operaciones sigan dentro de la lista y quitar automáticamente a quienes no tengan operaciones.
Ciclo de Renovación
La FDA solicita que las instalaciones renueven su registro cada dos años durante el periodo de renovación bienal.
Este periodo se extiende desde el 1 de octubre hasta el 31 de diciembre de cada año par.
Esto significa que cualquier empresa que tenga su instalación registrada debe asegurarse de renovar su registro dentro de ese plazo para evitar sanciones y mantener su autorización para operar.
Si no se renueva el registro en tiempo y forma, la instalación se considera no registrada, lo que significa que no podrá continuar importando o distribuyendo productos alimentarios dentro de los Estados Unidos.
Invitación y Recordatorios de la FDA
El FDA realiza un llamado oficial e invita a todas las empresas a realizar la renovación de sus registros de manera oportuna.
Esto se hace a través de correos electrónicos, comunicados en su sitio web y notificaciones directas a los responsables de cada instalación.
La FDA también recomienda que las empresas revisen sus datos antes de renovar, asegurándose de que toda la información sea correcta y esté actualizada, como los nombres de contacto, las direcciones y los productos manejados en la instalación.
¿Qué Sucede si No se Renueva a Tiempo?
Si una instalación no renueva su registro antes del 31 de diciembre del año correspondiente, el registro será cancelado automáticamente. Esto podría llevar a graves consecuencias para la empresa:
Detención de productos en la aduana: Los productos de instalaciones no registradas serán retenidos en la aduana y no podrán ingresar al suelo estadounidense.
Interrupciones en el negocio: Las empresas no podrán vender, importar ni distribuir sus productos hasta que el registro sea renovado y aprobado por la FDA.
Multas y sanciones: El incumplimiento de este requisito puede resultar en sanciones administrativas, financieras y problemas legales que podrían afectar la operación de la empresa.
Beneficios de Mantener el Registro Actualizado
Evitar retrasos: Tener un registro actualizado asegura que los productos no sean detenidos en las aduanas, lo que garantiza que no haya retrasos en la entrega de los productos.
Confianza de tus clientes: Un registro actualizado es una señal de que la empresa está comprometida con la seguridad alimentaria y el cumplimiento de las normativas del FDA, lo que genera confianza en los consumidores y los socios comerciales.
Cumplimiento normativo: Estar al día con el registro permite a las empresas operar legalmente en el mercado de EE. UU. sin complicaciones.
Es fundamental
Que todas las empresas que exportan o distribuyen alimentos hacia o dentro de Estados Unidos se aseguren de renovar su registro de instalaciones del FDA antes de la fecha límite cada dos años.
No solo es una obligación legal, sino que también es clave para evitar sanciones y problemas que podrían afectar el negocio.
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